依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,欧博官网经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,欧博现予以公示。
序号
受理号
产品名称
规格型号
申请人
1
2024052010061
一次性使用荧光光纤电极传感器导管
SK-DG-45215、SK-DG-45220、SK-DG-45225、SK-DG-45230、SK-DG-45235
苏州术客高鑫科技有限公司
公示时间:2025年1月23日至2月11日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。
电话:025-84535891
邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002
电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn
江苏省药品监督管理局
2025年1月23日