江苏省药品监督管理局 公告通告欧博官网 第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示(2025年第3号

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发布时间:2025-01-29 23:29

依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,欧博官网经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,欧博现予以公示。

序号

 

受理号

 

产品名称

 

规格型号

 

申请人

 

1

 

2024052010061

 

一次性使用荧光光纤电极传感器导管

 

SK-DG-45215、SK-DG-45220、SK-DG-45225、SK-DG-45230、SK-DG-45235

 

苏州术客高鑫科技有限公司

 

公示时间:2025123日至211日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

电话:025-84535891

邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002

电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn

                                                                                                                            江苏省药品监督管理局       

                                                                          2025123日

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