根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华南农业大学等6家单位申报的狂犬病灭活疫苗(dG株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年3月30日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 备注 监测期 狂犬病灭活疫苗(dG株) 华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司、武汉中博生物股份有限公司 三类 (2016)新兽药证字25号 注册 3年 恩诺沙星注射液(20%) 天津市中升挑战生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、广州惠元生化科技有限公司 五类 (2016)新兽药证字26号